杰華生物第三個(gè)新的治療性蛋白質(zhì)
,于2011年11月正式獲得美國(guó)商標(biāo)專利局(USPTO)頒發(fā)的發(fā)明專利。該專利全名為“Fusion protein having mutated immunoglobulin hinge region”(具有突變的免疫球蛋白絞鏈區(qū)的融合蛋白質(zhì)),專利號(hào)為 US8,067,548 B2。該專利涉及杰華生物發(fā)明的一種在體內(nèi)具有顯著延長(zhǎng)半衰期的新型人集落刺激因子(Nova-GM-CSF)。
人粒/巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)主要負(fù)責(zé)調(diào)控骨髓白細(xì)胞生成。白細(xì)胞是人血液中的主要防御武器,癌癥以及治療癌癥進(jìn)行的放化療均可造成骨髓功能受損,白細(xì)胞生成減少,此時(shí)需要用生長(zhǎng)因子刺激骨髓,恢復(fù)白細(xì)胞的正常生成狀態(tài)。此外,國(guó)內(nèi)造血干細(xì)胞移植和免疫功能低下患者比較普遍,GM-CSF可動(dòng)員人造血干細(xì)胞到外周血液循環(huán),有利于收集人造血干細(xì)胞供移植。因此,Nova-GM-CSF在臨床上具有廣泛用途,市場(chǎng)前景較好。
杰華生物在成功開發(fā)出Nova-EPO之后,再次應(yīng)用長(zhǎng)效技術(shù)平臺(tái),開發(fā)了長(zhǎng)效的Nova-GM-CSF。經(jīng)過(guò)各種實(shí)驗(yàn)測(cè)試和動(dòng)物模型試驗(yàn),杰華生物的長(zhǎng)效的Nova-GM-CSF被證實(shí)在治療粒細(xì)胞減少癥領(lǐng)域顯現(xiàn)出良好的效果,并于2011年11月獲得美國(guó)的化合物發(fā)明專利(US8,067,548 B2)。