Nova-EPO是杰華生物應(yīng)用長(zhǎng)效蛋白質(zhì)工程技術(shù)平臺(tái),即通過(guò)改造蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)以獲取半衰期延長(zhǎng)的蛋白質(zhì)新藥,已于2009年獲得美國(guó)專利和世界上主要國(guó)家的專利授權(quán)。
Nova-EPO半衰期超過(guò)35小時(shí),明顯長(zhǎng)于安進(jìn)公司第二代長(zhǎng)效促紅素Aranesp。在貧血?jiǎng)游锬P椭?,我們進(jìn)行了Nova-EPO與安進(jìn)公司長(zhǎng)效促紅素治療貧血的對(duì)比試驗(yàn),不僅每周注射一次Nova-EPO就獲得非常好的抗貧血效果,而且其抗貧血活性也優(yōu)于安進(jìn)公司的長(zhǎng)效促紅素(詳情參考美國(guó)專利 US7,625,564 B2)。
促紅素EPO是體內(nèi)紅細(xì)胞增殖、分化以及維持外周循環(huán)紅細(xì)胞數(shù)量正常的最主要的造血生長(zhǎng)因子。EPO是由美國(guó)安進(jìn)公司(Amgen)于上個(gè)世紀(jì)八十年代末首先開(kāi)發(fā)上市的重組蛋白質(zhì)類藥品,主要用于治療惡性貧血癥。2006年,全球EPO藥品銷售額達(dá)到峰值126億美元,成為當(dāng)時(shí)最成功的基因工程生物制品。近些年由于仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),以及產(chǎn)品價(jià)格下降等因素,EPO市場(chǎng)規(guī)模緩慢下降,但其年銷售額始終維持在百億美元以上,即使到了2012年,其仍在全球100只暢銷藥物中位列前10名。
目前,我國(guó)慢性腎臟?。–KD)的患病率逐年增高。據(jù)報(bào)道,中國(guó)慢性腎臟病總患病率為10.8%,慢性腎臟病患者人數(shù)約為1.2億,其中腎性貧血是影響CKD患者生活質(zhì)量的最常見(jiàn)并發(fā)癥。2015年中國(guó)預(yù)計(jì)腫瘤新發(fā)病例為429.2萬(wàn),化療仍為目前腫瘤治療的最重要手段,約50%的化療患者會(huì)出現(xiàn)貧血。國(guó)內(nèi)慢性腎病患者和癌癥患者眾多,這些都是EPO的潛在使用者。國(guó)內(nèi)EPO市場(chǎng)遠(yuǎn)未達(dá)到普及使用和市場(chǎng)飽和的程度。相信隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展和國(guó)民收入的不斷提高,以及全民醫(yī)保政策的實(shí)施,促紅素類抗貧血藥物在未來(lái)將擁有巨大的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間。