4月29日，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院感染科龔國忠教授團隊聯(lián)合長沙市第一醫(yī)院謝元林教授團隊和中國疾病預(yù)防控制中心（中國CDC）病毒病預(yù)防控制所譚文杰教授團隊在醫(yī)學(xué)預(yù)印平臺medRxiv發(fā)表題為“新型蛋白質(zhì)藥物樂復(fù)能，一種潛在的治療新冠肺炎抗病毒藥物”的研究論文。論文公布了本公司廣譜抗病毒藥物樂復(fù)能在治療新冠肺炎臨床研究中顯示出的潛在療效數(shù)據(jù)。該研究顯示，樂復(fù)能可在細(xì)胞水平抑制新冠病毒復(fù)制，具有強大的抗病毒活性。論文稱，體外實驗結(jié)果顯示，樂復(fù)能可抑制感染細(xì)胞（半數(shù)有效濃度EC50=1.02 ng/ml）中的病毒復(fù)制，并保護健康細(xì)胞（EC50=0.1ng/ml）免受SARS-CoV-2（新冠病毒）感染。在一項有89名新冠肺炎患者入組的隨機、開放、平行對照臨床研究中，研究結(jié)果顯示，單用樂復(fù)能組與樂復(fù)能聯(lián)合克力芝（Lopinavir/Ritonavir）組在研究主要終點（第6天的SARS-CoV-2清除率）及次要終點（達(dá)到SARS-CoV-2清除的中位數(shù)時間）方面均顯著優(yōu)于單用克力芝組（詳情見后附論文摘要中文譯文）。 

     截至4月29日，全球累計確診新冠肺炎人數(shù)超311萬例，累計死亡近22萬例，美國已累計確診101萬例，死亡近6萬例。新冠疫情的全球大流行給人類健康及經(jīng)濟發(fā)展造成嚴(yán)重影響。在人類抗擊新冠疫情的關(guān)鍵階段，我們對樂復(fù)能產(chǎn)品在治療新冠肺炎臨床試驗中展現(xiàn)出的潛在療效表示欣慰。鑒于疫情需要，醫(yī)學(xué)界篩選治療新冠肺炎抗病毒藥物的研究，首選已經(jīng)上市銷售的藥物，以解決對安全性不了解和藥物供給問題。目前，全球范圍內(nèi)開展的臨床研究，主要集中在氯喹及衍生物、克力芝、法匹拉韋、瑞德西韋等有限目標(biāo)，樂復(fù)能作為生物新藥，其抗新冠病毒的試驗數(shù)據(jù)和初步臨床有效結(jié)果，增加了潛在抗新冠病毒藥物的選擇。我們對樂復(fù)能在對抗新冠肺炎的人類災(zāi)難中，顯示出的治療潛力感到欣慰和自豪，真誠希望能與世界各國政府、制藥公司、研究機構(gòu)、專家學(xué)者進(jìn)行廣泛合作，開展更多更大規(guī)模的基礎(chǔ)和臨床試驗，進(jìn)一步探索樂復(fù)能治療新冠肺炎的療效，以期為遏制全球新冠疫情做出貢獻(xiàn)。

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論文摘要
      研究目的：樂復(fù)能（英文名Novaferon）是一種新型蛋白質(zhì)藥物，具有顯著的抗病毒活性，在中國目前被批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎。本試驗旨在確定Novaferon在體外以及人體內(nèi)的抗SARS-CoV-2的作用。
      研究方案：在體外實驗中，測定Novaferon對SARS-CoV-2感染細(xì)胞中病毒復(fù)制的抑制以及對SARS-CoV-2進(jìn)入健康細(xì)胞的抑制作用。臨床試驗是一項隨機、開放、平行對照組的研究，研究分單用Novaferon、Novaferon加Lopinavir/Ritonavir聯(lián)合（克力芝，為當(dāng)前治療指南推薦用藥）、單用Lopinavir/Ritonavir三組，觀察Novaferon在COVID-19患者的抗病毒作用。主要終點是治療第6天的SARS-CoV-2患者清除率，次要終點是患者達(dá)到SARS-CoV-2清除的中位數(shù)時間。
      研究結(jié)果：體外實驗結(jié)果顯示，Novaferon抑制感染細(xì)胞中的病毒復(fù)制（半數(shù)有效濃度EC50=1.02 ng/ml），并保護健康細(xì)胞免受SARS-CoV-2感染（EC50=0.1ng/ml）。89名COVID-19患者參與的隨機、開放、平行對照臨床試驗結(jié)果顯示，單用Novaferon治療組和Novaferon+Lopinavir/Ritonavir（克力芝）聯(lián)合治療組在治療第6天的SARS-CoV-2清除率顯著高于Lopinavir/Ritonavir治療組（50.0% vs .24.1%，p=0.0400，和60.0%對24.1%，p=0.0053）。這3組病人達(dá)到SARS-CoV-2清除的中位時間分別為6天、6天和9天，表明單用Novaferon或Novaferon加Lopinavir/Ritonavir聯(lián)合治療，同單用Lopinavir/Ritonavir相比，達(dá)到SARS-CoV-2清除的時間縮短3天。
      研究結(jié)論：Novaferon在體外實驗和臨床COVID-19患者治療中表現(xiàn)出抗SARS-CoV-2作用。這些數(shù)據(jù)證明Novaferon非常值得進(jìn)一步去擴大臨床試驗以獲得更為完整的評估。

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