2018年12月7日上午,亞太肝臟研究學會自身免疫性肝病和肝臟免疫學專題會議在北京國家會議中心隆重開幕。當日中午,在國家會議中心三層大會主會場,舉辦了“樂復能開啟CHB抗病毒治療的新時代”專題研討會。研討會由解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心(原解放軍第302醫(yī)院)全軍肝衰竭診療與研究中心主任醫(yī)師、博士生導師辛紹杰教授主持,首都醫(yī)科大學北京地壇醫(yī)院副院長、亞太肝病診療技術聯(lián)盟理事長、博士生導師成軍教授主講。
成軍教授圍繞慢性乙型肝炎抗病毒治療發(fā)展現(xiàn)狀、HBeAg血清學轉換和HBsAg轉陰的臨床價值、國家Ⅰ類新藥樂復能與CHB抗病毒治療前景三個方面,做了專題演講。成軍教授向與會專家分享了利用諾貝爾獲獎技術DNA Shuffling開發(fā)的免疫療法藥物樂復能治療慢性乙型肝炎的作用機制和療效數(shù)據(jù),以及其在腫瘤和自身免疫性疾病治療領域的巨大潛力。成軍教授分析了樂復能治療慢性乙型肝炎的隨機、雙盲、陽性對照、多中心的Ⅲ期臨床研究情況和數(shù)據(jù),以及Ⅲ期臨床結論。相關數(shù)據(jù)的真實性通過了國家臨床試驗數(shù)據(jù)核查,國家藥典委員會專門給予其全新命名“重組細胞因子基因衍生蛋白”,這是全球的第一個命名。成軍教授還介紹到,樂復能是國家科技重大專項產(chǎn)出的國家Ⅰ類新藥,目前,圍繞WHO關于2030消除病毒性肝炎威脅、健康中國2030計劃要求,已經(jīng)啟動了樂復能治療慢性乙型肝炎真實世界研究(RWS)計劃,并列舉了該計劃的具體目標。
辛紹杰教授認為,樂復能是世界上通過DNA Shuffling 基因定向進化技術研發(fā)成功的第一個NCE類(New Chemical Entity)生物新藥,為具有高效抗病毒活性和免疫調(diào)節(jié)功能的治療性蛋白藥物,是除口服核苷類抗病毒藥和人干擾素(普通和長效)兩大類藥物以外,30多年來研發(fā)成功的第一個全新種類乙型肝炎治療藥物,相信樂復能新藥能更好地造福大眾,惠及民生。
專題研討會后,杰華生物與部分專家共同召開了樂復能產(chǎn)品學術交流會,就樂復能的發(fā)明過程、臨床研究與試驗等進行了深入的交流。